알츠하이머 치료제 아두카누맙 포기 레카네맙 도전 관련주 6

알츠하이머 치료제 아두카누맙 포기 레카네맙 도전 관련주 6

이번 시간에는 치매 관련주에 대하여 설명드리겠습니다. 지난 7일 미 뉴욕증시에는 치매알츠하이머 치료제 아두카누맙 제품명 아무 헴이 FDA 승인받았다는 소식이 전해지면서 개발사 바이오젠의 주가가 38 이상 상승하였습니다. 또한 미 FDA가 치매 치료제의 판매를 승인한 것은 18년 만의 일이라고 합니다. 해당 소식이 전해지면서 국내 치매 관련주 또한 들썩이고 있습니다. 자 그럼 치매 관련주는 어떤 것들이 있는지 바로 한번 알아보겠습니다.

아두카누맙은 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제로 임상 시험에서 인지 능력 감소 속도를 늦추는 효과를 입증했다고 밝혔으며 임상 4상 시험을 조건으로 승인 내렸습니다. 아두카누맙은 알츠하이머의 원인으로 지목되는 베타 아밀로이드를 제거하는 작용을 기전으로 하는 첫 신약이라는 점에 의미가 있습니다.

아두카누맙Aducanuma 사용 이점

2건의 임상 시험에서 아두카누맙aducanumab 치료 효과를 테스트하였습니다. 2건의 임상시험 데이터를 함께 분석한 결과, 기억력, 학습력, 추론력에 아무런 효과를 보이지 않았습니다. 2건 중 1건의 임상시험 데이터만을 보았을 땐 아두카누맙aducanumab을 투여받지 않은 환자보다. 증상이 약간 더딘 것으로 나타났습니다. 따라서 임상 시험에서 나타난 효과는 많은 환자와 가족이 체감할 정도는 아닙니다.

아두카누맙에 대한 시험 결과와 상충

의약품 제조업체 바이오젠이 아두카누맙에 대한 ENGAGE와 EMERGE 두 번의 18개월 간의 3상 시험에 자금을 지원했습니다. 실험 참가자들은 경도인지장애MCI 아니면 초기 치매를 가지고 있었으며, 평균 연령은 70세였다. 두 실험은 설계상 거의 동일했지만, 결과는 오히려 달랐다. ENGAGE 시험에서 아두카누맙은 위약에 비해 아무런 이점도 보이지 않았습니다. EMERGE 시험에서의 약물 치유는 더 높은 용량에서 통계적으로 유의미한 이점을 보였습니다.

하지만 Porsteinson 박사가 설명한 바와 같이, 두 연구는 참가자의 처음 50의 데이터 검토 심사 후에 조기에 종료되었습니다. “중간 분석이 그들이 의도한 결과를 충족시키지 못할 것을 암시했기 때문에 두 연구는 실제로 조기에 중단되었습니다.

명문제약 시가총액 1,946억 원, 시가총액 순위 코스피 634위

명문제약은 1983년에 설립되어 의약품 제조 및 판매를 주목적 사업으로 하고 있으며 유가증권시장에 2008년 7월 상장되었습니다. 국내 최초 경피흡수 제형인 패치제인 키미테를 국내 시장에 소개해 멀미약으로 대중적 인지도를 높였고 인구 고령화에 발맞춘 고혈압, 당뇨 등의 제품들을 출시하였습니다. 2009년 2월 23일 자로 주식기업 딤플로부터 경기도 이천시에 9홀 크기의 일반 사람 골프장을 인수하여 영업을 시작하였습니다.

명문제약이 치매 관련주로 분류된 이유는 알츠하이머 유형 치매 패치인 리 바론을 보유하고 있다고 해서 관련주로 분류되었습니다.

아두카누맙Aducanuma 투여 후 모니터링

아두카누맙aducanumab은 매월 정맥 주사를 통해 투여됩니다. 이상적인 치료기간은 알려져 있지 않습니다. 아두카누맙aducanumab 투여 환자는 1 투여 전, 2 투여 후 6개월, 3 투여 후 12개월에 뇌 스캔brain scans 검사가 필요합니다. 이를 통해 뇌부종, 뇌출혈 아니면 또다른 이상 징후가 발생하는지 모니터링해야 합니다.

10 에이비엘바이오 시가총액 9,660억 원, 시가총액 순위 코스닥 67위

2016년 2월 설립되었으며 이중항체 기술을 기반으로 항체치료제를 연구 및 개발, 상업화를 기본 사업 모델로 하는 바이오 의약품 개발 전문기업입니다. 항암제, 이중항체 치료제, 퇴행성 뇌질환 치료제 기술 등을 중심으로 바이오 신약을 개발하고 있으며 주력하고 있는 항암제 시장 및 퇴행성 뇌질환 치료제 시장은 성장성이 높고 수요가 높은 시장으로, 해당 파이프라인의 기술이전을 통한 외형확대, 성장을 꾀하고 있습니다.

에이비엘 바이오가 치매 관련주로 분류된 이유는 지난 7일 asynIGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도의 특허를 취득했다고 합니다. 또한 약성 물질의 BBB 투과율을 높이는 기술 개발에 가장 앞서 있다고 평가를 받고 있으며 이중항체 기술을 기반으로 한 3개의 플랫폼 기술을 보유하고 있다고 해서 관련주로 분류되었습니다.

자주 묻는 질문